Ecco un pensiero terrificante per iniziare la giornata: sei con un bambino che lotta con un'allergia potenzialmente letale. Hanno una reazione, hanno bisogno di usare il loro EpiPen … e non ci riesci. Non scivola facilmente fuori dalla confezione. Quanto terribile sarebbe? Sfortunatamente questa situazione potrebbe benissimo essere una realtà, come un nuovo avvertimento della FDA sull'EPIPen sta facendo sapere ai genitori e agli operatori sanitari. Ed è una situazione che deve essere risolta immediatamente.
Pagliaccetto ha contattato il produttore Pfizer di Mylan EpiPen per un commento ed è in attesa di una risposta.
Come annunciato dalla FDA in un recente rapporto, è stata emessa una lettera agli operatori sanitari di Pfizer che spiega il potenziale problema con l'accesso a EpiPen e EpiPen Jr: "Lo scopo di questa lettera è di informarti che in un numero molto piccolo di alcuni casi, alcuni iniettori automatici EpiPen® 0, 3 mg ed EpiPen Jr® 0, 15 mg e le loro versioni generiche autorizzate potrebbero non scivolare facilmente fuori dal tubo di trasporto, il che potrebbe ritardare o potenzialmente impedire l'uso del dispositivo in caso di emergenza. Jr contiene epinefrina, un agonista del recettore alfa e beta-adrenergico non selettivo, indicato nel trattamento di emergenza delle reazioni allergiche (tipo I) inclusa l'anafilassi."
La FDA riferisce che non c'erano problemi con il dispositivo autoiniettore o l'epinefrina salvavita all'interno. Il problema sembra essere che alcune etichette siano state posizionate in modo errato sull'unità autoiniettore e potrebbero impedirne la rapida rimozione dalla confezione. Poiché le etichette sono state applicate in modo errato, potrebbero rimanere bloccate all'interno del tubo di supporto.
Ora, prima che i genitori e gli operatori sanitari inizino a farsi prendere dal panico in modo troppo terribile, è importante notare che meno dell'uno percento degli autoiniettori sono stati colpiti dalla scarsa etichettatura (circa uno su 14.286 comprese le versioni generiche di EpiPen). Tuttavia, questo potrebbe essere un problema serio se ti trovi in una situazione di emergenza e non sei consapevole della possibilità che EpiPen potrebbe non uscire facilmente dal tubo di trasporto. Per scoprire se potresti avere un prodotto interessato, Pfizer ha condiviso i dettagli:
- EpiPen® 0, 3 mg (EpiPen® NDC 49502-500-02) (NDC generico autorizzato 49502-102- 02) prodotti con scadenza etichettata sul dispositivo e sulla confezione tra giugno 2018 e febbraio 2020.
- Prodotti EpiPen Jr® 0, 15 mg (EpiPen Jr® NDC 49502-501-02) (NDC generico autorizzato 49502- 101-02) con scadenza etichettata sul dispositivo e sulla confezione tra ottobre 2018 e ottobre 2019.
Se si dispone di un prodotto interessato, la FDA consiglia di verificare di estrarre EpiPen dal suo supporto protettivo per vedere se si attacca all'adesivo. Se l'adesivo si blocca, è necessario portare EpiPen alla farmacia più vicina per la sostituzione il più presto possibile.
Fortunatamente non ci sono ancora notizie di qualcuno che è stato ferito da questo recente avviso EpiPen, ma se hai qualche dubbio dovresti chiamare Mylan Customer Relations al 1-800-796-9526 (lun-venerdì 8: 00-19: 00 ET).
È abbastanza spaventoso trovarsi in una situazione di emergenza in cui potresti dover usare un EpiPen. L'ultima cosa che vuoi è raggiungerlo e scoprire che non è facilmente accessibile.
